上海生物医药产业全链条创新发展：政策加码，驶向新蓝海
元描述： 上海发布生物医药产业全链条创新发展政策，涵盖研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节，旨在打造具有全球影响力的生物医药产业中心。
引言： 作为全球生物医药产业的重镇，上海近年来持续深化改革，优化营商环境，不断推动生物医药产业高质量发展。近期，上海市政府发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，旨在进一步提升产业竞争力，打造具有全球影响力的生物医药产业中心。这份政策文件聚焦研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节，以全链条创新、全链条改革、全链条赋能为指导，推出了8个方面37条政策举措，为上海生物医药产业未来发展注入强劲动力。
上海生物医药产业政策加码，打造全球影响力中心
上海生物医药产业近年来蓬勃发展，在创新药研发、医疗器械制造、生物技术应用等领域取得了显著成果。为了进一步提升产业竞争力，打造具有全球影响力的生物医药产业中心，上海市政府近期发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，这份政策文件涵盖研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资等关键环节，旨在为生物医药产业提供全方位、多层次的政策支持，助力其高质量发展。
政策聚焦：八大方面，37条举措，全方位赋能
这份政策文件以全链条创新、全链条改革、全链条赋能为指导，推出了8个方面37条政策举措，涵盖了生物医药产业发展的各个关键环节。
一、 鼓励创新策源：培育未来之星
政策着力于鼓励企业开展原始创新，大力培育重磅产品。具体措施包括：
- 加大对创新药械研发的支持，鼓励企业开展原始创新，大力培育重磅产品。
- 前瞻布局基因与细胞治疗、mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛道，支持人工智能技术赋能药物研发，提供更多智能化应用场景。
二、 放大临床资源优势：加速成果转化
政策旨在优化临床试验流程，提高临床研究效率，加速成果转化。具体措施包括：
- 持续增设研究型床位，建设功能完备、集约共享的研究型病房。
- 完善临床成果作价入股等转化机制，优化成果评价和团队激励机制。
- 引导保险机构加强对临床试验和产品创新的风险补偿，完善风险共担机制。
三、 缩短研发和上市周期：快速响应市场需求
政策致力于优化审评审批流程，缩短产品研发和上市周期，加快产品上市速度。具体措施包括：
- 通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。
- 建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内。
- 推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。
- 加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。
四、 加快创新产品应用推广：惠及更多患者
政策鼓励更多创新产品纳入医保，扩大产品的市场应用，惠及更多患者。具体措施包括：
- 推动更多“新优药械”入院入医保，确保上海市医疗机构“应配尽配”。
- 加大创新产品医保支付力度，对相关诊疗项目实行医保预算单列支付、在DRG/DIP中单独支付。
- 大力支持上海市创新药械国际化发展。
五、 完善全要素支撑体系：构建产业生态
政策致力于打造完善的产业生态，促进产业链上下游协同发展。具体措施包括：
- 强化投融资支持，发挥生物医药产业母基金、股权投资基金、创新转化基金等作用，加强战略纾困解困。
- 鼓励企业风险投资，设立产业并购基金，支持企业并购重组、做大做强。
- 释放数据要素价值，推动队列研究数据开放共享，打造高质量语料库和行业数据集，推动行业数据依法合规交易、跨境安全流动。
- 推出500万方标准化厂房，保障重大产业项目加快落地。
六、 释放改革创新活力：营造开放环境
政策旨在营造开放、包容的产业环境，吸引全球优质资源。具体措施包括：
- 提升制度型开放水平，支持在上海自贸试验区（含临港新片区）符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用。
- 优化研发用物品进口试点政策，支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。
- 充分发挥市区联动专班机制、“4个100”清单制度等作用，强化为企服务，持续打造一流营商环境。
投融资支持：多管齐下，助力企业发展
政策文件特别强调了投融资支持的重要性，旨在解决企业发展的资金难题。具体措施包括：
- 充分发挥基金的作用，支持企业设立风险投资基金和并购基金，对潜力企业和优质研发管线加强战略投资，对符合条件的企业风险投资给予市属国资和产业母基金出资支持、基金设立快速通道等支持。
- 充分发挥信贷和担保的作用，通过重点产业优惠利率长期信贷贴息等政策工具，进一步加强对企业信贷支持，进一步提高生物医药中小微科创企业单笔批次担保额度上限，为中小微科创企业提供更大服务力度。
产业发展：稳步提升，驶向新蓝海
2021年，上海市发布了《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，自实施以来，产业能级加快跃升，2021年至2023年，生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元。今年上半年，制造业产值达到935亿元，较去年同期增加了37亿元。
上海生物医药产业的未来
这份政策文件是上海市政府对生物医药产业发展的高度重视和支持，将进一步促进产业创新发展，推动上海生物医药产业在全球产业链中占据更加重要的地位。未来，上海生物医药产业将继续聚焦创新、开放、合作，以更强大的产业实力，为全球生物医药产业发展贡献更多力量。
关键词： 上海生物医药产业，创新发展，政策支持，投融资，产业生态，全球影响力
常见问题解答
Q1：上海生物医药产业发展现状如何？
A1： 上海生物医药产业近年来发展迅速，产业能级不断提升。2021年至2023年，生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元。今年上半年，制造业产值达到935亿元，较去年同期增加了37亿元。
Q2：上海生物医药产业的优势在哪里？
A2： 上海生物医药产业具有以下优势：
- 拥有强大的科研实力和人才队伍。
- 拥有完善的产业链和配套设施。
- 拥有开放的市场环境和政策支持。
- 拥有丰富的临床资源和医疗服务体系。
Q3：上海生物医药产业未来发展方向如何？
A3： 上海生物医药产业未来发展方向将聚焦以下几个方面：
- 加强原始创新，培育更多重磅产品。
- 推动产业链上下游协同发展，打造完善的产业生态。
- 提升制度型开放水平，吸引全球优质资源。
Q4：上海生物医药产业面临哪些挑战？
A4： 上海生物医药产业面临以下挑战：
- 如何进一步提升原始创新能力，突破关键核心技术。
- 如何进一步优化产业生态，吸引更多高端人才。
- 如何进一步提升制度型开放水平，吸引更多国际资本。
Q5：上海生物医药产业对投资者有哪些吸引力？
A5： 上海生物医药产业对投资者具有以下吸引力：
- 拥有巨大的市场潜力和发展空间。
- 拥有完善的产业政策和支持体系。
- 拥有良好的投资环境和回报预期。
Q6：如何参与上海生物医药产业的发展？
A6： 可以通过以下方式参与上海生物医药产业的发展：
- 投资生物医药企业或基金。
- 加入生物医药企业工作。
- 参与生物医药产业的科研和技术开发。
- 推动生物医药产业的政策制定和标准制定。
结论： 上海生物医药产业正处于高速发展阶段，政策加码为产业发展注入强劲动力。未来，上海将继续深化改革，优化营商环境，构建完善的产业生态，打造具有全球影响力的生物医药产业中心，为全球生物医药产业发展贡献更多力量。
